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일회용 라텍스-자유 흡입 카테터

일회용 라텍스-자유 흡입 카테터

일회용 라텍스-자유 흡입 카테터는 기침 반사 또는 기계 환기 장애가 있는 환자의 호흡기에서 분비물(예: 가래, 점액 및 잔류 체액)을 흡입하도록 설계된 일회용- 의료 기기입니다. 의료용-등급 라텍스-가 없는 재료(일반적으로 PVC 또는 열가소성 엘라스토머)로 제작된 이 제품은 여러 개의 측면 구멍과 눈금이 있는 길이 표시가 있는 부드럽고 비외상성 말단 팁이 특징입니다. 멸균되어 즉시 사용할 수 있는 이 장치는 병원, 진료소, ICU 및 가정 간호 환경에 널리 적용되어 모든 연령대의 환자에게 안전하고 효율적인 기도 확보를 보장합니다.

제품 소개

 

일회용 라텍스-자유 흡입 카테터는 기침 반사 또는 기계 환기 장애가 있는 환자의 호흡기에서 분비물(예: 가래, 점액 및 잔류 체액)을 흡입하도록 설계된 일회용- 의료 기기입니다. 의료용-등급 라텍스-가 없는 재료(일반적으로 PVC 또는 열가소성 엘라스토머)로 제작된 이 제품은 여러 개의 측면 구멍과 눈금이 있는 길이 표시가 있는 부드럽고 비외상성 말단 팁이 특징입니다. 멸균되어 즉시 사용할 수 있는 이 장치는 병원, 진료소, ICU 및 가정 간호 환경에 널리 적용되어 모든 연령대의 환자에게 안전하고 효율적인 기도 확보를 보장합니다.

카테터의 부드럽고 거친-표면과 둥근 무외상성 말단 팁은 마찰을 최소화하고 삽입 및 흡인 중에 기관 및 기관지의 섬세한 점막 내벽 손상을 방지합니다. 선단부에 여러 개의 측면 구멍이 있어 균일한 흡입력을 보장하여 걸쭉한 분비물에 의한 막힘을 방지하고 흡입 효율을 향상시킵니다. 카테터 본체를 따라 명확한 길이 눈금(cm)이 있어 임상의는 삽입 깊이를 정확하게 제어하여 과도한-전진을 방지하고 기도 손상 위험을 줄일 수 있습니다. 다양한 환자 그룹(유아, 소아, 성인)에 맞게 다양한 프랑스 크기로 제공되며, 근위단은 빠른 연결을 위해 표준 흡입 튜브 및 의료용 흡입 시스템과 호환됩니다. 각 장치는 ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 표준을 준수하는 EO 가스를 통해 개별적으로 멸균되어 라텍스- 알레르기 환자와 일반 사용자 그룹 모두의 임상 안전을 보장합니다.

 

제품 사양

 

설명

애플리케이션

호흡기 분비물(가래, 점액, 잔류 체액) 흡인 기계적 환기, 기침 반사 장애 또는 기도 폐쇄 환자에게 적합

유형

일회용, 라텍스가 없는- 멸균 흡입 카테터

재료

의료용-등급 라텍스-무함유 PVC/열가소성 엘라스토머

크기 호환성

프랑스어(프랑스) 사이즈: 4Fr, 5Fr, 6Fr(유아); 7Fr,8Fr,9Fr(소아과); 10금, 12금, 14금, 16금, 18금 (성인)

말단 팁 디자인

둥글고, 외상이 없으며, 측면 구멍이 2~4개 있습니다.

길이 표시

정확한 삽입 깊이 제어를 위한 명확한 cm 눈금(10cm~50cm)

근위 연결

표준 루어 잠금 장치/커넥터

불임

EO-멸균됨

유통기한

3년

 

Disposable Latex-Free Suction Catheter 2

제품 속성

 

 

  1. 라텍스-무함유 및 저자극성: 의료용-등급 라텍스-무함유 소재로 제작되어 라텍스에 민감한 환자의 알레르기 반응 위험을 제거하고{3}}모든 사용자에게 생체 적합성을 보장합니다.
  2. 무외상적 디자인: 매끄러운 표면과 둥근 말단 팁은 삽입 및 흡인 중 점막 자극, 외상 또는 출혈을 방지하여 섬세한 기도 내막을 보호합니다.
  3. 효율적인 흡입 성능: 말단부에 있는 여러 개의 측면 구멍은 흡입력을 고르게 분산시켜 두꺼운 분비물에 의한 막힘을 방지하고 기도 청소의 효율성을 향상시킵니다.
  4. 정밀한 깊이 제어: 명확한 길이 눈금을 통해 정확한 위치 지정이 가능하므로 과도한 삽입 위험과 기관 또는 기관지 손상 위험이 줄어듭니다.
  5. 넓은 크기 범위: 전체 범위의 프랑스 크기는 유아, 소아 및 성인 환자를 대상으로 하며 다양한 임상 요구 사항(예: 신생아 치료, 성인 ICU 환기)을 충족합니다.
  6. 바로 사용할 수 있는-사용 및 편리성: 개별 멸균 포장으로-시술 전 멸균 과정이 필요 없어 응급 상황이나 일상적인 치료 시 신속하게 배포할 수 있습니다. 표준 흡입 장비와 호환됩니다.

애플리케이션

 

 

  1. ICU 및 병원 병동: 호흡기 분비물을 제거하고 기도 개통을 유지하기 위해 기계적 환기(침습적/비{0}})를 받는 환자에게 필수적입니다.
  2. 응급 치료: 외상, 호흡 정지 또는 기도 폐쇄 시나리오에서 분비물이나 이물질을 흡인하는 데 중요합니다.
  3. 소아 및 신생아 관리: 민감한 기도 구조를 가진 유아 및 신생아를 부드럽게 흡입하기 위한 크기-맞춤형 라텍스-프리 카테터입니다.
  4. 홈 케어: 만성 호흡기 질환(예: COPD, 낭포성 섬유증) 또는 정기적인 기도 분비물 관리가 필요한 신경근 질환 환자에게 적합합니다.
  5. 수술실: 수술 중 및 수술 후에 잔류 마취 가스, 혈액 또는 분비물을 흡입하여 마취 중 기도를 확보하는 데 사용됩니다.
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물리적 특성

 

사양

작동 온도

10도 ~40도

재료 경도

해안 A 30–40

인장강도

10 MPa 이상

파열 압력

0.5MPa 이상

졸업 정확도

±0.5cm

방사선불투과성

선택적 방사선 불투과성 스트라이프

 

QA&QC

 

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인증: ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 표준을 준수합니다. 각 생산 배치는 생체 적합성 평가(세포 독성, 민감성, 자극), 라텍스-없음 검증(검출 가능한 라텍스 단백질 없음), 치수 정확도 검사(프랑스식 크기, 길이, 구멍 직경), 표면 매끄러움 검사, 흡입 성능 테스트 및 무균 검증(EO 잔류 함량 10ug/g 이하)을 포함한 엄격한 품질 테스트를 거칩니다. 완전한 생산 및 유통 추적성을 위해 고유한 배치 번호가 할당되며 삽입 기술, 크기 선택 및 안전 예방 조치를 지정하는 자세한 사용 지침(IFU)이 각 패키지에 포함되어 있습니다.

 

포장, 보관, 취급 및 운송

 

  1. 포장: 개별 멸균 종이-껍질이 벗겨진 플라스틱 복합 포장-개방 밀봉; 각 패키지에는 제품 이름, 프랑스 크기, 길이, 배치 번호, 멸균 날짜 및 만료 날짜가 표시되어 있습니다. 카테터 꼬임이나 변형을 방지하기 위해 파손 방지 칸막이가 있는 견고한 골판지 상자에 대량으로 운반합니다.-
  2. 보관: 깨끗하고 건조하며{0}}통풍이 잘 되는 환경(온도 10도 ~40도, 상대 습도 80% 이하)에 보관하세요. 직사광선, 고열(50도 이상), 높은 습도, 부식성 물질과의 접촉을 피하세요. 포장 위에 무거운 물건을 쌓아두지 마시고, 사용 직전까지 밀봉하여 보관하세요.
  3. 취급: 단일-환자 전용-교차 감염을 방지하기 위해 재사용, 재처리 또는 공유하지 마세요.- 사용하기 전에 포장이 찢어졌는지, 손상되었는지, 유통기한이 지났는지 확인하세요. 불임이 손상되면 폐기하십시오. 환자의 연령, 기도 크기, 분비물 점도에 따라 적절한 프렌치 사이즈를 선택합니다. 삽입하는 동안 과도한 힘을 가하지 마십시오. 방해받지 않는 흡입을 유지하려면 카테터를 꼬거나 구부리지 마십시오. 사용한 카테터는 의료 폐기물 관리 규정에 따라 폐기하십시오.
  4. 운송: 의료기기 운송 규정에 따라 운송하십시오. 격렬한 충돌, 압축, 습기 및 직사광선으로부터 보호하십시오. 독성, 유해성 또는 부식성 물질을 가지고 운송하지 마십시오. 제품의 무결성과 무균성을 유지하려면 운송 환경 온도가 -10도 ~50도 사이인지 확인하세요.

 

우리를 선택하는 이유

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 자회사, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치하고 있으며 - 위치가 매우 좋고 교통이 편리합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매뿐 아니라 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되고 있으며 고품질의 제품과-포괄적인 애프터 서비스를 통해 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.-

 

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다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 용품)이 포함됩니다.- 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

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안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이들 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

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엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 추적-}, 배송)도 당사를 차별화합니다.

 

자격증

 

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FAQ

 

Q: 표준 생산 리드타임은 얼마나 됩니까?

A:대량 주문의 표준 생산 리드 타임은 주문 확인 및 보증금 수령 후 3{2}}4주입니다. 대량-주문(100,000개 초과) 또는 맞춤형 제품의 경우 리드 타임이 4~7주까지 연장될 수 있습니다. 주문 시 자세한 생산 일정을 안내해 드리고, 생산 진행 상황을 실시간으로 알려드리겠습니다.

Q:우리 국가/지역으로 배송한 경험이 있습니까?

A:예, 우리는 북미, 유럽, 아시아, 남미 및 아프리카를 포함한 전 세계 국가 및 지역으로 배송하는 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 현지 수입 규정, 통관 요구 사항 및 다양한 지역의 물류 채널을 잘 알고 있으며 평판이 좋은 물류 파트너(예: DHL, FedEx, UPS 또는 해상 화물 운송업체)와 협력하여 원활한 배송을 보장할 수 있습니다. 또한 원활한 통관을 위해 필요한 모든 배송 서류(예: 상업 송장, 포장 목록, 원산지 증명서, 통관 서류)를 제공합니다.

Q: 적절한 포장, 라벨링 및 운송 안전을 어떻게 보장합니까?

A:우리는 포장, 라벨링, 운송 안전을 보장하기 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다.
포장: 국제 배송 표준을 충족하는 충격 방지, 방습{0}}및 멸균 포장(해당되는 경우)을 사용합니다. 깨지기 쉬운 제품의 경우 운송 중 손상을 방지하기 위해 추가 보호 재료(예: 버블랩, 폼)를 추가합니다.
라벨링: 모든 라벨은 제품 이름, 배치 번호, 만료 날짜, 사용 지침 및 경고 정보를 포함하여 UDI/GS1 및 현지 규제 요구 사항을 준수합니다. 요청 시 다국어 라벨을 사용할 수 있습니다.
운송 안전: 의료 제품 운송 경험이 있는 물류 파트너와 협력하여 온도 제어 요구 사항(해당하는 경우) 준수를 보장하고 운송 중 잠재적인 손실을 보장하기 위한 운송 보험을 제공합니다.

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