입과 코에 사용되는 이중{0}용 비강 캐뉼라는 부드러운 비강 단자와 부드러운 구강 디퓨저를 통해 동시에 산소를 전달하는 유연한 환자 중심의 산소 치료 장치입니다. 편안함을 최우선으로 하여 제작된 이 제품은 입으로 호흡하는 사람이나 호흡 요구 사항을 충족하기 위해 비강 및 구강 산소 공급이 필요한 환자를 위해 특별히 설계되었습니다.

이 장치는 자극을 유발하지 않고 꼭 맞는 부드럽고 유연한 비강 단자와 입안에 편안하게 닿는 부드러운 구강 디퓨저를 갖추고 있어-장시간의 입 호흡으로 인한 불편함을 없애줍니다. 가볍고 유연한 구조로 이동성과 순응도가 향상되어 환자가 일정한 산소 흐름을 받으면서 자유롭게 움직일 수 있습니다. 의료용-등급의 생체 적합성 소재로 제작되어 장기간 사용 시에도 안전성을 보장하고 피부나 점막 자극 위험을 최소화합니다. 성인 및 소아 환자 모두에게 적합하며(크기-특정 옵션 포함) 낮거나 중간 정도의 산소 흐름을 제공하므로 수술 후 회복, 만성 호흡기 질환 또는 급성 경미한 저산소혈증과 같은 시나리오에 이상적입니다. 각 장치는 ISO 13485, CE 및 NMPA 표준을 준수하여 엄격한 품질 테스트를 거쳐 다양한 임상 및 홈 케어 환경에 안정적인 이중 경로 산소 지원을 제공합니다.

제품 사양

목	설명
애플리케이션	이중-경로 산소 요법
유형	이중-목적
산소 전달 모드	코 프롱 + 구강 디퓨저를 통한 동시 공급
재료	의료용-등급의 유연한 소재
적용 가능한 인구	성인, 소아 환자
산소 유량	1-8L/분
고정 방법	조절 가능한 이어루프 + 헤드밴드 옵션
불임	비-멸균/멸균
유통기한	3년

제품 속성

이중-경로 산소 공급:비강과 구강 디퓨저를 통해 산소를 전달하여 구강 호흡과 복합적인 공급 요구 사항을 충족합니다.
탁월한 편안함:부드러운 비강 프롱과 부드러운 구강 디퓨저는 점막 자극을 줄여줍니다. 유연한 디자인은 얼굴 해부학에 적합합니다.
유연하고 가벼움:환자의 이동성과 -장기적인 착용 순응도를 향상시킵니다.

안전한 핏:조절 가능한 귀걸이와 헤드밴드(옵션)는 사용 중 미끄러짐을 방지합니다.
생체 적합성 및 안전:의료용{0}}등급 소재는 알레르기 위험을 최소화하고 민감한 피부/점막에 적합합니다.

애플리케이션

입호흡:

코막힘, 해부학적 요인, 습관 등으로 인해 자연스럽게 입으로 숨을 쉬는 환자에게 적합합니다.

만성 호흡기 질환:

복합 비강-구강 산소 공급이 필요한 COPD, 천식 또는 수면 무호흡증 환자를 지원합니다.

소아과 진료:

비강에 문제가 있거나{1}}입으로 숨을 쉬는 경향이 있는 어린이를 위한 크기{0}}특정 디자인입니다.

복구 후-:

향상된 산소 공급이 필요하거나 일시적인 호흡 패턴 변화가 있는 수술 후 회복 중인 환자를 지원합니다.

급성 경증 저산소혈증:

진료소나 가정 간호에서 일시적으로 경미한 혈중 산소 농도가 낮은 환자에게 안정적인 산소 공급을 제공합니다.

물리적 특성

목	사양
작동 온도	5도 ~40도
재료 경도	쇼어 A 25-35
튜브 길이	1.8m~2.0m
비강 프롱 직경	소아과: 1.8-2.5mm; 성인: 3.0-4.0mm
구강 디퓨저 크기	소아과: 12-15mm; 성인: 18-22mm
압력 저항	0.15MPa 이상

QA&QC

인증: ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 표준을 준수합니다.
배치 테스트: 각 배치는 누출 테스트, 생체 적합성 평가(세포 독성, 민감성), 치수 정확도 검증 및 유연성 테스트를 거칩니다.
품질 추적성: 전체 생산 및 유통 추적성을 위한 고유한 배치 번호입니다.
품질 추적성: 전체 생산 및 유통 추적성을 위한 고유한 배치 번호입니다.

Nasal Cannula-For Mouth And Nose 3

포장, 보관, 취급 및 운송

포장: 개별 블리스 터 포장 또는 밀봉 PE 백; 견고한 외부 상자로 대량 운송. 멸균 버전은 EO-멸균 종이-플라스틱 복합 포장을 사용합니다.

보관: 직사광선, 고온 및 부식성 물질을 피하고 깨끗하고 건조하며{0}}통풍이 잘 되는 환경(온도 5~40도, 상대습도 80% 이하)에 보관하세요.

취급: 단일-환자 전용-교차 감염을 방지하기 위해 재사용하거나 공유하지 마세요.{2}} 사용하기 전에 포장의 손상, 변조 또는 만료 여부를 검사하십시오.

운송: 제품 무결성과 성능을 보존하기 위해 격렬한 충돌, 비, 습기를 피하고 의료 기기 규정에 따라 운송하십시오.

우리를 선택하는 이유

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 자회사, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치하고 있으며 - 위치가 매우 좋고 교통이 편리합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매뿐 아니라 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되고 있으며 고품질의 제품과-포괄적인 애프터 서비스를 통해 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.-

다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 용품)이 포함됩니다.- 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이들 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 추적-}, 배송)도 당사를 차별화합니다.

자격증

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FAQ

Q:제품 변경(원료/공정/포장)에 대한 변경관리 프로세스가 있나요?

A: 예, 우리는 ISO 13485 및 MDR 요구 사항을 준수하는 엄격한 변경 관리 프로세스를 갖추고 있습니다. 원자재, 생산 공정 또는 포장에 대한 변경은 다음 단계를 거쳐야 합니다.
1. 변경 이유, 범위 및 잠재적 영향을 자세히 설명하는 변경 요청을 제출합니다.
2. 위험 평가 및 기술 검증(예: 품질 테스트, 규정 준수 검토)을 수행합니다.
3. 품질 부서 및 관련 규제 당국의 승인을 얻습니다(필요한 경우).
4.변경사항을 고객에게 알리고(중요한 변경의 경우 최소 30일 전) 필요한 경우 고객의 동의를 받습니다.
5. 변경 사항을 구현하고 관련 문서(SOP, 라벨, 기술 파일)를 업데이트합니다.
6. 구현 후 검토를 통해 변경 효과를 모니터링합니다.-

Q: 주요 원자재에 대한 이중 공급업체나 대체 옵션이 있습니까?

A: 예, 우리는 모든 주요 원자재에 대해 이중 공급업체 또는 여러 대체 옵션을 유지합니다. 이를 통해 한 공급업체가 공급 중단(예: 원자재 부족, 품질 문제 또는 지정학적 요인)을 겪는 경우 생산 연속성에 영향을 주지 않고 신속하게 대체 공급업체로 전환할 수 있습니다. 모든 대체 공급업체는 원자재가 당사의 품질 및 규정 준수 표준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 자격 감사 및 샘플 테스트를 거칩니다.

Q:원자재 가격 변동이나 부족을 어떻게 관리합니까?

A:우리는 다음 전략을 통해 원자재 가격 변동 및 부족을 관리합니다.
가격을 고정하고 안정적인 공급을 보장하기 위해 핵심 원자재 공급업체와 장기 공급 계약을 체결합니다.-
주요 원자재의 안전 재고 유지(1~2개월 생산 수요 충족)
글로벌 원자재 시장 동향을 모니터링하고 잠재적 부족에 대한 조기 경고 메커니즘을 구축합니다.
위험도가 높은 물질에 대한 대체 원자재(동등한 품질 및 규정 준수)를 개발하기 위해 공급업체와 협력합니다.-
내부 효율성 개선을 통해 적당한 가격 변동을 흡수하여 고객 가격에 미치는 영향을 최소화합니다.

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