멸균 일회용 경막외 키트

멸균 일회용 경막외 키트는 임상 경막외 마취, 수술 후 진통 및 척추 최소 침습 천자 치료를 위해 특별히 설계된 전문 멸균 의료 천자 및 마취 보조 키트입니다. 완전히 표준화된 경막외 천자 및 보조 간호 부속품을 갖춘 전체 세트는 고품질 의료 등급 원료 및 무독성 생체 적합성 부속품으로 제조됩니다. 통합된 일회용 멸균 포장 및 처리를 채택하여 교차 감염, 부속품 오염 및 임상 운영 위험을 효과적으로 방지합니다. 정확한 천자, 안전한 카테터 삽입 및 표준화된 마취 수술을 위해 인체공학적으로 최적화된 이 장치는 완벽한 액세서리 구성, 안정적인 천자 성능, 높은 안전성 및 손쉬운 조립을 특징으로 하며 수술실, 산부인과 및 통증 관리 센터의 임상 마취 및 통증 치료 요구 사항을 완벽하게 충족하여 임상 경막외 천자 및 진통 치료에 대한 신뢰할 수 있는 표준화된 보증을 제공합니다.

멸균 일회용 경막외 키트는 의료 등급의 안전한 재료 전체 세트를 채택하고 모든 액세서리는 생체 적합성과 안전성을 엄격하게 검사합니다. 일치하는 고정밀 경막외 천자 바늘은 매끄러운 바늘 몸체와 매우 날카로운 베벨 팁을 특징으로 하며, 낮은 저항과 낮은 외상 천자를 실현하여 환자의 통증과 조직 손상을 줄입니다. 유연한 경막외 카테터는 부드럽고 꼬임 방지 기능이 있어 혈관이나 신경 자극 없이 경막외강에 원활하게 이식할 수 있습니다. 가이드와이어, 필터, 주입액세서리 등 보조기구를 합리적으로 구성하여 원스톱 천자, 카테터 삽입, 약물 전달 작업을 구현합니다. 모든 구성 요소는 독립적으로 멸균되고 단단히 포장되어 있어 오염을 위한 사각지대가 없습니다. 전체 키트는 EO 가스 또는 감마선 멸균을 지원하고 국제 및 국내 의료 기기 산업 표준을 준수하며 표준화된 임상 경막외 마취 및 수술 후 진통 치료에 널리 적용 가능합니다.

제품 속성

 

1. 완전 멸균 안전 및 오염 방지: 무균보증등급 최대 10⁻⁶, EO 잔류량 인증을 갖춘 전문 의료용 멸균 기술을 적용하였습니다. 일회용 통합 포장으로 교차 감염 및 부속품 오염 위험을 완전히 제거합니다. 모든 의료용 원료는 무독성, 무취, 무라텍스, 무BPA이며 인체 조직 적합성이 뛰어나고 자극이나 알레르기 반응이 없어 안전한 임상 마취 작동을 보장합니다.

2. 낮은 외상 & 정밀한 천공 성능: 경막외 천자 바늘은 정밀 다중 베벨 연마 기술을 채택하여 매우 날카로운 바늘 끝과 낮은 천자 저항을 갖습니다. 피하 조직과 인대 손상을 효과적으로 줄이고 환자의 천자 통증을 최소화하며 경막외 공간 위치 지정의 정확성을 향상시킵니다.

3. 유연한 꼬임 방지 카테터 및 안정적인 유치: 매칭된 경막외 카테터는 고탄력의 유연한 폴리머 소재로 제작되어 내굴곡성과 꼬임 저항성이 우수합니다. 이는 환자의 수술 후 신체 위치 변화에 적응하여 카테터 막힘, 탈출 및 진통 중단을 방지하고 지속적이고 안정적인 약물 전달 효과를 보장합니다.

4. 완벽한 구성 및 효율적인 운영: 경막외 천자 및 진통에 필요한 모든 액세서리가 통합된 키트로, 별도의 매칭 도구 없이 원스톱 시술이 가능합니다. 인간화된 구조 설계로 임상 마취 절차를 단순화하고 수술 시간을 단축하며 의료 업무 효율성을 향상시킵니다.

5. 안전한 약물 전달 및 낮은 잔류성: 전문 의료용 약물필터를 장착하여 마취약에 함유된 미세한 불순물과 입자를 효과적으로 필터링하여 혈관자극 및 수술 후 부작용을 예방합니다. 카테터의 매끄러운 내벽은 약물 잔류를 줄이고 정확하고 균일한 약물 전달을 보장합니다.

6. 높은 비용 성능 및 표준화된 응용 프로그램: 일체형 액세서리 디자인으로 반복 구매 및 매칭 비용이 발생하지 않습니다. 일회용 사용은 소독 및 유지 관리 절차를 절약하고 임상 운영 부담을 줄이며 주요 임상 마취 시나리오에서 대규모 표준화 적용에 적합합니다.

애플리케이션

 

1. 수술실 마취: 일반외과, 정형외과, 부인과, 산부인과 수술 시 경막외마취에 특별히 사용됩니다. 정확한 천자 및 안정적인 약물 전달로 안전하고 효과적인 수술 중 마취가 보장되며 다양한 수술 마취 요구 사항을 충족합니다.

2. 산과 진통: 무통분만 경막외 진통치료에 적합합니다. 안전하고 외상이 적은 설계로 산모의 진통 고통을 효과적으로 완화하고 산모와 태아의 활력 징후를 안정적으로 보장하며 출산의 편안함과 안전성을 향상시킵니다.

3. 수술 후 지속적인 진통: 대수술 후 지속적인 경막외 진통제 적용. 유치 카테터는 장기적이고 안정적인 통증 완화를 실현하고, 수술 후 통증 반응을 감소시키며, 환자 재활을 가속화할 수 있습니다.

4. 통증관리학과: 임상적 만성통증치료 및 척수신경차단 진통에 사용됩니다. 정확한 약물 전달 위치 지정으로 신경병증성 통증과 연조직 통증을 효과적으로 완화시켜 임상적 통증 치료 효과를 향상시킵니다.

5. 풀뿌리 의료 및 응급 치료: 풀뿌리병원 및 1차 의료기관의 표준화된 경막외마취 및 진통 요구사항을 충족합니다. 완벽한 구성과 간단한 조작으로 풀뿌리 마취 진단 및 치료의 표준화를 향상시킵니다.

멸균 일회용 경막외 키트는 ISO 13485, CE 및 NMPA 의료기기 품질 관리 표준을 엄격하게 준수합니다. 각 생산 배치는 재료 안전 감지(라텍스 무함유 및 BPA 무함유 검증, 의료 생체 적합성 평가, 무독성 및 무발열성 테스트), 천공 바늘 선명도 및 부드러움 교정, 카테터 인장 및 꼬임 방지 성능 테스트, 인터페이스 누출 방지 감지 및 액세서리 매칭 호환성 테스트를 포함하여 포괄적이고 엄격한 품질 검사를 거칩니다. 무균 제품의 경우 EO 잔류 함량이 10ug/g 이하이고 무균 보증 수준이 10⁻⁶에 도달하는 엄격한 무균 밸리데이션이 시행됩니다. 모든 제품은 주류 임상 마취 장비 및 진통 펌프와 호환되는 것으로 검증되어 정확하고 안전한 마취 및 진통 절차를 보장합니다. 각 배치에는 생산부터 판매까지 전체 프로세스 품질 감독을 실현하기 위해 독립적인 추적 가능한 배치 번호가 할당됩니다. 각 패키지에는 표준 천자 단계, 카테터 삽입 방법 및 임상적 안전 주의사항을 명시한 완전한 사용 지침(IFU)이 포함되어 있습니다.

1. 포장: 멸균 단일 경막외마취 키트는 개별 밀봉되어 의료용 종이-플라스틱 복합백 또는 블리스터 팩에 포장되어 독립적인 멸균성과 완벽한 액세서리 구성을 보장합니다. 배치 제품은 충돌 방지 및 내압 보호 기능을 갖춘 견고한 골판지 상자에 포장됩니다. 모든 포장에는 제품 이름, 사양, 배치 번호, 생산 날짜, 만료 날짜 및 인증 정보가 명확하게 표시되어 있습니다.

2. 보관: 온도는 2~30도, 상대습도는 70% 이하로 관리되는 깨끗하고 건조하며 먼지가 없고 통풍이 잘되는 환경에 보관하세요. 직사광선, 고온의 열원, 날카롭고 딱딱한 물체, 부식성 화학물질을 피해 보관하세요. 내부 액세서리의 2차 오염 및 재료 노화를 방지하기 위해 사용하기 전에 원래 포장을 밀봉한 상태로 유지하십시오.

3. 취급: 단일 환자용으로만 사용하며, 교차 감염 방지를 위해 재사용 및 교차 사용을 엄격히 금지합니다. 사용하기 전에 포장이 온전하고 손상, 습기, 유통 기한이 없는지 확인하고 모든 액세서리가 완전한지 확인하십시오. 무균 상태가 손상되거나 부속품이 손상된 경우 즉시 제품을 폐기하십시오. 표준 의료 마취 절차에 따라 경막외 천자 및 카테터 삽입 수술을 완료하고, 사용 후에는 의료 폐기물 관리 규정에 따라 폐기물을 폐기하십시오.

4. 교통: 국내 및 국제 의료기기 운송 규격에 따라 운송합니다. 격렬한 충돌, 압출, 습기 및 장기간의 직사광선을 피하십시오. 운송 환경 온도는 제품 포장 무결성, 액세서리 완전성 및 멸균 안정성을 보장하기 위해 2도 ~ 30도 범위 내에서 제어됩니다.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 지점, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치해 있으며 뛰어난 위치와 편리한 교통을 자랑합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매는 물론 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되며, 고품질 제품과 포괄적인 애프터 서비스로 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.

다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 품목)이 포함됩니다. 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이러한 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 후속 조치, 배송)도 당사를 차별화합니다.

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