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일회용 IV 캐뉼라

일회용 IV 캐뉼라

일회용 IV 캐뉼라는 임상 간헐적 및 장기간의 정맥 주입, 약물 투여 및 수액 대체 치료를 위해 특별히 설계된 전문 멸균 의료 유치 정맥 접근 장치입니다. 고품질 의료용 투명 FEP/TPU 튜브, 고정밀 의료용 스테인레스 스틸 바늘 및 의료용 무독성 플라스틱 액세서리로 제조된 이 제품은 매우 매끄러운 튜브 벽, 저통증 천자 성능, 유연한 꼬임 방지 본체 및 안정적인 내주 안전성을 특징으로 합니다.

제품 소개

 

일회용 IV 캐뉼라는 임상 간헐적 및 장기간의 정맥 주입, 약물 투여 및 수액 대체 치료를 위해 특별히 설계된 전문 멸균 의료 유치 정맥 접근 장치입니다. 고품질 의료용 투명 FEP/TPU 튜브, 고정밀 의료용 스테인레스 스틸 바늘 및 의료용 무독성 플라스틱 액세서리로 제조된 이 제품은 매우 매끄러운 튜브 벽, 저통증 천자 성능, 유연한 꼬임 방지 본체 및 안정적인 내주 안전성을 특징으로 합니다. 일회용 멸균 처리를 채택하여 정맥 교차 감염, 파이프라인 막힘 및 검체 오염 위험을 효과적으로 방지합니다. 장기 정맥 유치에 인체공학적으로 최적화되어 천자가 쉽고 단단히 고정되어 있으며 주입 장비와의 호환성이 뛰어나 병원, 병동, 응급실 및 가정 재활 치료의 표준화된 유치 주입 요구 사항을 완벽하게 충족하여 장기 환자 치료를 위한 안정적이고 안전한 정맥 접근을 보장합니다.

IV 캐뉼라는 내부 수액 상태, 혈액 순환 및 파이프라인 개방성을 시각적 방해 없이 직관적으로 관찰할 수 있는 고투명 의료용 폴리머 튜브 소재를 채택했습니다. 초미세 다중 베벨 광택 스테인레스 스틸 바늘 팁이 장착되어 저저항 천자를 제공하여 정맥벽 손상과 환자 통증을 최소화합니다. 유연하고 부드러운 튜브 본체는 환자의 사지 움직임에 적응할 수 있어 파이프라인 꼬임, 압출 및 주입 중단을 효과적으로 방지할 수 있습니다. 통합된 안전 잠금 구조와 밀봉된 헤파린 캡 커넥터는 완벽한 누출 방지 및 박테리아 방지 보호 시스템을 형성하여 체류 기간 동안 액체 누출, 혈액 역류 및 박테리아 침입을 방지합니다. 완벽한 표준 게이지 사양과 안전한 유치 설계를 갖춘 이 제품은 EO 가스 또는 감마선 멸균을 지원하고 국제 및 국내 의료 기기 표준을 준수하며 장기간 임상 정맥 유치 치료에 널리 적용 가능합니다.

 

제품 사양

 

목

설명

애플리케이션

장기정맥유치주입, 간헐적인 약물주입, 수술 후 수액대체, 응급정맥로 확보 및 지속적인 임상치료

유형

안전 잠금 장치가 있는 일회용 멸균 정맥 내재 캐뉼라

재료

의료용 FEP/TPU 유연한 튜브, 의료용 스테인레스 스틸 천자 바늘, 의료용 무독성 플라스틱 부품, BPA 프리, 생체 적합성

게이지 옵션

14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G(성인, 소아 및 유아용 전체 사양)

내재성과

유연한 꼬임 방지 튜브, 안정적인 정맥 내주, 효과적인 차단 방지 및 역류 방지

디자인 특징

저통증 매우 날카로운 바늘 끝, 투명하고 눈에 보이는 튜브 몸체, 안전한 잠금 구조, 누출 방지 커넥터, 꼬임 방지 유연한 디자인, 쉬운 고정, 전체 사양

인터페이스 표준

주입 세트, 주사기 및 헤파린 캡과 호환되는 범용 표준 루어 잠금 인터페이스

불임

EO 멸균 또는 감마선 조사, 일회용 멸균

인증

ISO 13485, CE 및 NMPA 의료기기 표준을 준수합니다.

유통기한

3년

 

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제품 속성

 

1. 멸균되고 안전하며 감염 방지: 무균보증등급 최대 10⁻⁶, EO 잔류량 인증을 갖춘 전문 의료용 멸균 기술을 적용하였습니다. 일회용 설계로 교차 감염 및 파이프라인 오염 위험이 완전히 제거됩니다. 의료용 원료는 무독성, 무취, 정맥 조직에 무자극이며 혈액 적합성이 뛰어나 장기간 체류 시 혈관 자극 및 부작용을 효과적으로 방지합니다.

2. 저통증 천자 및 최소 혈관 손상: 정밀한 다중 베벨 광택 니들 팁은 매우 선명하고 천자 저항이 낮아 피부와 정맥벽의 외상을 최소화하여 환자 천자 통증과 불편함을 줄여줍니다. 성공적인 정맥 천자 후, 단단한 바늘을 빼내는 동안 유연한 튜브는 정맥에 남아 있어 사지 움직임으로 인한 혈관 천자 및 출혈을 효과적으로 방지합니다.

3. 꼬임 방지 유연성 및 안정적인 내재: 고탄성 의료용 폴리머 튜브 몸체는 뛰어난 부드러움과 내굴곡성을 특징으로 하며, 몸의 움직임에 따라 자유롭게 휘어지거나 유체의 흐름을 방해하지 않습니다. 장기간 체류할 수 있도록 정맥 접근을 막지 않고 유지하여 반복적인 정맥 천자를 피하고 환자 치료 통증을 줄입니다.

4. 우수한 누수 방지 및 역류 방지 성능: 단단히 고정된 루어락 커넥터와 내장된 씰링 구조로 간헐적인 주입 간격 동안 수액 누출 및 혈액 역류를 효과적으로 방지합니다. 이는 혈액 응고로 인한 파이프라인 막힘을 방지하고 정맥 접근의 장기간 개통을 보장합니다.

5. 육안 관찰 및 간편한 간호: 투명도가 높은 튜브 본체를 통해 혈액 순환 상태, 수액 흐름 및 파이프라인 이상을 실시간으로 관찰할 수 있어 의료진이 천자 성공 여부를 판단하고 주입 안전성을 모니터링할 수 있습니다. 인간화 된 고정 구조는 외부 고정 및 일상 간호 작업에 편리합니다.

6. 비용 효율적이고 효율적인 치료: 장기간 유치설계로 반복되는 정맥천자 횟수를 감소시키고, 임상간호 업무량을 감소시키며 진료효율을 향상시킵니다. 일회용 사용으로 소독 및 유지관리 비용이 없어져 의료기관의 전반적인 운영 부담이 줄어듭니다.

애플리케이션

 

1. 일반임상병동: 내과, 외과, 부인과, 산부인과 등에서 장기 간헐적 정맥주입, 항생제 치료, 영양수액 대체에 사용되며, 일회 천자 및 다회 주입을 실현하여 환자의 외상을 감소시킵니다.

2. 응급 및 중환자실: 중환자의 안정적인 정맥 접근을 신속하게 확립하고, 지속적인 응급 약물 주입 및 소생 치료를 지원하여 시기적절하고 효과적인 응급처치를 보장하기 위해 적용됩니다.

3. 소아 및 특수병동: 영유아, 정맥이 취약한 환자의 정맥내주치료에 적합합니다. 외상이 적고 유연한 디자인으로 반복적인 천자 부상을 줄이고 환자의 편안함과 치료 순응도를 향상시킵니다.

4. 수술 후 재활 및 가정간호: 수술 후 연속주입 재활치료 및 가정 장기 정맥 약물치료에 사용되며, 안전한 유치 성능과 간단한 간호 수술로 장기적인 재활 치료 요구를 충족시킵니다.

5. 지역사회 진료소 및 풀뿌리 의료기관: 풀뿌리 의료기관의 장기정맥주입 및 만성질환 보존치료의 요구에 부응합니다. 안전성과 경제성이 높아 광범위한 임상 홍보 및 일상 의료에 적합합니다.

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물리적 특성

 

목

사양

작동 및 보관 온도

2도 ~30도(장기 보관); 10도 ~40도(임상작업 및 유치)

튜브 재질

의료용 고유연성 FEP/TPU 고분자 소재

인장강도

15MPa 이상

누출 방지 성능

표준 주입 압력 하에서 액체 누출이나 혈액 역류가 없음

꼬임 방지 성능

임의의 굽힘 및 압출 후에도 막힘이나 변형이 없음

구조적 안정성

표준 유치 및 주입 시 풀림, 탈락, 손상이 없음

투명도

실시간 파이프라인 상태 관찰을 위한 높은 투명성

 

QA&QC

 

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일회용 IV 캐뉼라는 ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 품질 관리 표준을 엄격히 준수합니다. 각 생산 배치는 재료 안전 감지(폴리머 튜브 생체 적합성, 스테인레스 스틸 안전성, 무독성 및 무자극 검증), 바늘 끝 선명도 테스트, 튜브 인장 및 꼬임 방지 성능 테스트, 인터페이스 밀봉 견고성 감지 및 내재 안정성 검증을 포함하여 포괄적이고 엄격한 품질 검사를 거칩니다. 무균 제품의 경우 EO 잔류 함량이 10ug/g 이하이고 무균 보증 수준이 10⁻⁶에 도달하는 엄격한 무균 밸리데이션이 시행됩니다. 모든 제품은 표준 주입 장비 및 정맥 간호 액세서리와 호환되는 것으로 검증되어 안정적이고 안전한 임상 적용을 보장합니다. 각 배치에는 생산부터 판매까지 전체 프로세스 품질 감독을 실현하기 위해 독립적인 추적 가능한 배치 번호가 할당됩니다. 각 패키지에는 표준 천자, 유치 및 간호 방법, 보관 요구 사항 및 안전 작동 주의 사항을 명시하는 완전한 사용 지침(IFU)이 포함되어 있습니다.

 

포장, 보관, 취급 및 운송

 

1. 포장: 멸균된 단일 IV 캐뉼러를 개별 밀봉하여 의료용 종이-플라스틱 복합백 또는 블리스터 팩에 포장하여 독립적인 멸균성을 보장합니다. 배치 제품은 충돌 방지 및 내압 보호 기능을 갖춘 견고한 골판지 상자에 포장됩니다. 모든 포장에는 제품 이름, 게이지 사양, 배치 번호, 생산 날짜, 만료 날짜 및 인증 정보가 명확하게 표시되어 있습니다.

2. 보관: 온도는 2~30도, 상대습도는 70% 이하로 관리되는 깨끗하고 건조하며 먼지가 없고 통풍이 잘되는 환경에 보관하세요. 직사광선, 고온의 열원, 날카롭고 딱딱한 물체, 부식성 화학물질을 피해 보관하세요. 2차 오염 및 재료 노화를 방지하기 위해 사용하기 전에 원래 포장을 밀봉한 상태로 유지하십시오.

3. 취급: 단일 환자용으로만 사용하며, 교차 감염 방지를 위해 재사용 및 교차 사용을 엄격히 금지합니다. 사용하기 전에 포장이 손상되지 않았는지, 습기가 없는지, 유통기한이 지난지 확인하십시오. 무균성이 훼손되거나 구조가 손상된 경우 즉시 제품을 폐기하십시오. 표준 의료 절차에 따라 정맥 천자 및 유치 고정을 완료하고 유치 기간 동안 정기적인 파이프라인 간호를 실시하며 사용 후 의료 폐기물 관리 규정에 따라 폐기물을 폐기합니다.

4. 교통: 국내 및 국제 의료기기 운송 규격에 따라 운송합니다. 격렬한 충돌, 압출, 습기 및 장기간의 직사광선을 피하십시오. 운송 환경 온도는 제품 포장 무결성, 무균성 및 구조적 안정성을 보장하기 위해 2도 ~ 30도 범위 내에서 제어됩니다.

 

우리를 선택하는 이유

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 지점, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치해 있으며 뛰어난 위치와 편리한 교통을 자랑합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매는 물론 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되며, 고품질 제품과 포괄적인 애프터 서비스로 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.

 

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다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 품목)이 포함됩니다. 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

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안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이러한 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

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엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 후속 조치, 배송)도 당사를 차별화합니다.

 

자격증

 

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FAQ

 

Q: 표준 생산 리드타임은 얼마나 됩니까?

A:대량 주문의 표준 생산 리드타임은 주문 확인 및 보증금 수령 후 3~4주입니다. 대량 주문(100,000개 이상)이나 맞춤형 제품의 경우 리드타임이 4~7주까지 연장될 수 있습니다. 주문 시 자세한 생산 일정을 안내해 드리고, 생산 진행 상황을 실시간으로 알려드리겠습니다.

Q:우리 국가/지역으로 배송한 경험이 있습니까?

A:예, 우리는 북미, 유럽, 아시아, 남미 및 아프리카를 포함한 전 세계 국가 및 지역으로 배송하는 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 우리는 현지 수입 규정, 통관 요구 사항 및 다양한 지역의 물류 채널을 잘 알고 있으며 평판이 좋은 물류 파트너(예: DHL, FedEx, UPS 또는 해상 화물 운송업체)와 협력하여 원활한 배송을 보장할 수 있습니다. 또한 원활한 통관을 위해 필요한 모든 배송 서류(예: 상업 송장, 포장 목록, 원산지 증명서, 통관 서류)를 제공합니다.

Q: 적절한 포장, 라벨링 및 운송 안전을 어떻게 보장합니까?

A:우리는 포장, 라벨링, 운송 안전을 보장하기 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다.
포장: 국제 배송 표준을 충족하는 충격 방지, 방습 및 멸균 포장(해당되는 경우)을 사용합니다. 깨지기 쉬운 제품의 경우 운송 중 손상을 방지하기 위해 추가 보호 재료(예: 버블랩, 폼)를 추가합니다.
라벨링: 모든 라벨은 제품 이름, 배치 번호, 만료 날짜, 사용 지침 및 경고 정보를 포함하여 UDI/GS1 및 현지 규제 요구 사항을 준수합니다. 요청 시 다국어 라벨을 사용할 수 있습니다.
운송 안전: 의료 제품 운송 경험이 있는 물류 파트너와 협력하여 온도 제어 요구 사항(해당하는 경우) 준수를 보장하고 운송 중 잠재적인 손실을 보장하기 위한 운송 보험을 제공합니다.

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