기관지관은 선택적 폐 환기를 위해 설계된 특수 기도 관리 장치로 주로 흉부 수술, 외상 구조 또는 중환자 치료 시 왼쪽 또는 오른쪽 기관지를 분리하는 데 사용됩니다. 한쪽 폐에 별도의 환기 경로를 구축함으로써 건강한 폐를 오염(예: 혈액, 고름)으로부터 보호하고 폐엽절제술, 전폐절제술, 흉강경술 등의 시술을 위한 명확한 수술 현장을 만듭니다. 의료용-등급 생체 적합 재료로 제작된 이 제품은 팽창 가능한 커프, 명확한 해부학적 표시 및 범용 커넥터를 갖춘 정밀한-공학적 구조를 갖추고 있어 안정적인 폐 격리, 기도 손상 최소화, 환기 장비와의 원활한 호환성을 보장합니다. 성인 및 소아 환자에게 적합하며 ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 표준을 준수하는 수술실, ICU 및 응급실에 없어서는 안될 도구입니다.

장치의 인체공학적 디자인은 인간 기관지 해부학에 맞춰져 있습니다. 원위 끝이 가늘어지는 유연한 주 튜브(단일-내강 또는 이중{1}}내강)는 대상 기관지로의 외상성 삽입을 용이하게 합니다. 저-압력-볼륨 커프가 고르게 팽창하여 누출 방지 밀봉을 형성하여 점막 허혈을 방지하는 동시에 효과적인 폐 격리를 보장합니다. 명확한 깊이 표시와 기관지 정렬 표시기를 통해 광섬유 기관지경 검사 시 정확한 위치 지정이 가능합니다. 근위단에는 인공호흡기 및 마취 회로와의 호환성을 위해 15mm ISO 표준 커넥터가 장착되어 있으며 Y-어댑터(이중-루멘 튜브용)를 사용하면 각 폐의 독립적인 환기가 가능합니다. 각 장치는 EO 가스를 통해 사전 멸균되어 복잡한 조립 없이 즉시 사용할 수 있으며 시간에 민감한 수술 및 응급 상황에 매우 중요합니다. 엄격한 품질 테스트를 통해 구조적 무결성, 밀봉 성능 및 생체 적합성을 보장하여 안전하고 효과적인 임상 적용을 보장합니다.

제품 사양

목	설명
애플리케이션	선택적 폐 환기; 흉부 수술 중 폐 격리(엽절제술, 폐절제술, 흉강경술); 오염(객혈, 폐 농양)으로부터 건강한 폐를 보호합니다. 외상/중요 치료 시 응급 폐 격리
핵심 구성요소	주 기도관(단일-루멘/이중{1}}루멘), 팽창식 저-압력 커프, 압력 게이지가 있는 팽창 밸브, 깊이 표시(cm), 기관지 정렬 표시기, 15mm ISO 표준 커넥터, Y-어댑터(이중-루멘 모델)
재료	메인 튜브: 의료용-등급 PVC/실리콘; 커프: 의료용-등급 실리콘; 팽창 밸브: 식품-등급 실리콘; 커넥터/Y-어댑터: ABS
호환 가능한 인구	성인(이중-루멘: 28-41Fr; 단일-루멘: 7-12Fr); 소아 환자(단일 루멘: 4-6Fr, 이중 루멘: 청소년의 경우 24-26Fr)
주요 안전 기능	저-압력 고압-볼륨 커프(점막 손상 방지), 누출-방지 밀봉, 명확한 해부학적 표시, 외상이 없는 테이퍼형 팁, 생체 적합성 재료, 멸균 일회용-
치수	이중-루멘(성인): 길이 32-40cm; Fr 크기 28-41(외경 9.3-13.7mm에 해당); 커프 길이 3-5cm단일 루멘(성인): 길이 28-35cm; Fr 크기 7-12(외경 2.3-4.0mm)소아(단일 루멘): 길이 20-28cm; Fr 크기 4-6 (외경 1.3-2.0mm)
불임	EO-멸균(일회용-사용, 재사용 불가-)
유통기한	3년(미개봉, 멸균 포장에 적절하게 보관)
종범	멸균 종이{0}}플라스틱 복합 포장, 인플레이션 주사기(10ml/20ml), 압력 참조 카드, 사용자 지침 전단지, Y-어댑터(이중-루멘 모델용)

제품 속성

안정적인 폐 격리:저-압력-볼륨 커프 설계로 20-30 cmH²O에서 단단히 밀봉되고 누출률은 2% 이하로 반대쪽에서 대상 폐를 효과적으로 격리합니다. 폐 사이의 교차 오염을 방지하고 흉부 시술 시 깨끗한 수술 영역을 보장합니다.
무외상성 기도 보호:점점 가늘어지고 부드러운 말단 팁과 유연한 튜브는 삽입 중 기관 및 기관지 점막의 외상을 최소화합니다. 저-압력 커프는 장시간 사용(최대 8시간) 중에도 점막 허혈, 궤양 또는 협착의 위험을 줄여줍니다.
정확한 포지셔닝:메인 튜브의 명확한 깊이 표시(cm)와 기관지 정렬 표시기(예: 왼쪽 기관지의 경우 "L", 오른쪽 기관지의 경우 "R")는 광섬유 기관지경 검사를 통해 확인된 정확한 배치를 안내합니다. 최적의 격리를 위해 커프가 기관지 구멍에 위치하도록 합니다.

범용 호환성:15mm ISO 표준 커넥터는 모든 인공호흡기, 마취 기계 및 호흡 회로에 맞습니다. 이중-루멘 모델에는 왼쪽/오른쪽 폐 환기의 독립적 제어를 위한 Y-어댑터가 포함되어 있으며 다양한 환기 모드(예: 압력-제어 환기, 용적-제어 환기)를 지원합니다.
우수한 생체 적합성:의료용-등급 PVC/실리콘 소재는 ISO 10993 생체 적합성 표준을 충족하며 세포 독성, 민감성 또는 점막 자극이 없습니다. 저자극성 특성으로 인해 기도가 민감한 환자에게 적합합니다.
사용하기 쉬움:사전 소독되어-즉시 삽입이 가능합니다. 팽창 밸브는 커프 압력을 유지하기 위한 단방향 설계와 실시간 모니터링을 위한 압력 게이지(선택 사항)를 갖추고 있습니다.- 유연한 튜브 설계로 수술 중 환자 위치를 조정할 수 있습니다(예: 측면 욕창).

응용 시나리오

흉부외과: 엽절제술, 폐절제술, 분절절제술, 식도암 수술, 흉강경 시술을 위한 수술실로, 수술 조작을 용이하게 하고 건강한 폐를 보호하기 위해 폐 격리가 필요합니다.

중환자 치료 및 응급 구조: 대량 객혈, 폐 농양 또는 일측성 폐 손상 환자를 위한 ICU 및 응급실에서 영향을 받은 폐를 격리하여 오염을 방지하고 건강한 폐에 적절한 환기를 유지합니다.

외상 관리: 호흡 기능을 안정화하기 위해 선택적 폐 환기가 필요한 흉부 외상 환자(예: 관통성 흉부 손상, 폐 타박상)를 위한 병원 전-및 병원 내 구조.

소아 흉부 시술: 폐 수술(예: 선천성 폐 기형 절제술)을 받는 청소년 및 어린이를 위한 소아 수술실로, 소아 기도 해부학적 구조에 맞게 크기-특정 단일-관 또는 소형 이중{4}}관을 갖추고 있습니다.

폐 이식: 이식 수술 중 기증자 폐 준비 및 수혜자 폐 격리를 위한 전문 이식 센터로 최적의 환기 및 장기 보호를 보장합니다.

중재적 폐질환: 기관지 스텐트 시술 또는 레이저 절제술과 같은 시술의 경우, 시술 위험을 줄이고 치료 정확성을 향상시키기 위해 표적 기관지를 분리합니다.

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QA&QC

인증: ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템 표준, CE 의료기기 인증 및 NMPA 등록 요구 사항을 완전히 준수합니다. 각 생산 배치는 엄격한 품질 테스트를 거칩니다.

커프 밀봉 무결성 테스트: 시뮬레이션된 임상 압력(30cmH2O) 및 공기 흐름(50L/min)에서 공기 누출이 없는지 확인하여 안정적인 폐 격리를 보장합니다.

커프 압력 유지 테스트: 커프가 수축 없이 8시간 이상 안정적인 압력을 유지하는지 확인합니다. 단-방향 팽창 밸브는 공기 역류를 방지합니다.

튜브 개방성 테스트: 시뮬레이션된 환기 조건에서 루멘(단일-루멘) 또는 두 루멘(이중{1}}루멘)을 통해 방해받지 않는 공기 흐름을 확인합니다.

생체적합성 평가: ISO 10993을 준수하여 모든 환자-접촉 물질에 대해 세포독성, 피부 민감성 및 점막 자극 테스트를 수행합니다.

멸균 검증: 생물학적 지표 테스트(Bacillus atrophaeus)를 통한 100% EO 멸균으로 생존 가능한 미생물이 없음을 확인합니다.

치수 정확도 테스트: 튜브 길이, 외경(Fr 크기), 커프 치수 및 깊이 표시 정밀도를 검증합니다.

구조적 안정성 테스트: 튜브 꼬임, 커프 파열 또는 밸브 고장이 없는지 확인하기 위해 삽입, 위치 지정 및 수술 조작을 시뮬레이션합니다.

각 제품에는 생산, 멸균 및 유통의 완전한 추적이 가능하도록 고유한 배치 번호, Fr 크기 및 만료 날짜가 표시되어 있습니다. 삽입 단계, 커프 압력 지침, 위치 확인 방법 및 금기 사항을 포함하여 자세한 사용 지침(IFU)이 제공됩니다.

포장, 보관, 취급 및 운송

포장: 개별 장치는 인플레이션 주사기, 압력 참조 카드 및 사용자 설명서와 함께 EO-멸균 종이-플라스틱 복합 포장(방수, 방진 및 찢어짐 방지{2}})으로 밀봉되어 있습니다. 이중-루멘 모델에는 멸균 Y-어댑터가 포함되어 있습니다. 포장 무결성을 보호하고 제품 손상을 방지하기 위해 파손 방지 폼 삽입물이 포함된 견고한 골판지 상자로 대량 운송합니다.-

보관: 온도 -10도 ~40도, 상대 습도 80% 이하의 깨끗하고 건조하며 통풍이 잘되는 환경에 보관하세요. 직사광선, 고온, 다습을 피하고, 날카로운 물체나 부식성 물질(예: 산, 알칼리)과의 접촉을 피하세요. 즉시 사용할 때까지 포장을 밀봉하여 보관하십시오. 포장이 찢어졌거나 손상되었거나 멸균 표시기에 무효가 표시된 경우에는 사용하지 마십시오. 부서지는 것을 방지하기 위해 상자를 10겹 이하로 쌓으십시오.

취급: 일회용-사용만 가능-사용 후 즉시 폐기합니다. 교차-감염 및 재료 품질 저하를 방지하려면 재사용, 재처리 또는 멸균하지 마십시오. 사용하기 전에 패키지에 손상이 있는지, 제품에 결함(예: 튜브 꼬임, 커프 찢어짐, 밸브 막힘)이 있는지 검사하십시오. 이상이 발견된 경우에는 사용하지 마십시오. 효과적인 폐 격리를 보장하기 위해 삽입 후 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경 검사를 사용하십시오.

운송: 격렬한 충돌, 충격, 비 또는 습기를 피하면서 국내 및 국제 의료 기기 운송 규정에 따라 운송하십시오. 극한의 온도 환경(-10도 이하 또는 40도 이상)에서 운송할 경우 제품 무결성을 보장하기 위해 절연 차량을 사용하십시오. 완전한 추적성을 위해 출발 날짜, 목적지, 운송 조건, 수령인 정보 등 운송 과정을 기록해야 합니다.

우리를 선택하는 이유

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 자회사, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치하고 있으며 - 위치가 매우 좋고 교통이 편리합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매뿐 아니라 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되고 있으며 고품질의 제품과-포괄적인 애프터 서비스를 통해 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.-

다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 용품)이 포함됩니다.- 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이들 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 추적-}, 배송)도 당사를 차별화합니다.

자격증

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FAQ

Q: 숨겨진 비용(테스트, 라벨링, 문서화)이 있습니까?

A:아니요. 숨겨진 비용은 없습니다. 모든 비용(표준 테스트, 기본 라벨링, COA 및 배송 문서와 같은 필수 문서 포함)은 견적서에 명확하게 설명되어 있습니다. 추가 비용(예: 맞춤형 테스트, 전문 라벨링 또는 추가 문서)은 사전에 논의 및 합의되어 가격의 완전한 투명성을 보장합니다.

Q: 가격은 EXW, FOB, CIF 또는 DDP입니까?

A:EXW(공장 인도), FOB(무료 배송), CIF(비용, 보험 및 화물), DDP(관세 지불 배송) 등 고객의 물류 요구 사항을 충족할 수 있는 유연한 가격 조건을 제공합니다. 귀하의 위치, 물류 선호도, 수입 능력에 따라 가장 적합한 용어를 선택하실 수 있으며, 당사 영업팀이 이에 따라 상세한 견적을 제공해드립니다.

Q:대량 구매 전에 샘플을 주문할 수 있나요?

A : 예, 대량 구매 전에 샘플 주문을 환영합니다. 표준 제품 샘플 1~5개를 무료로 제공할 수 있습니다(배송비만 부담하시면 됩니다). 맞춤형 샘플의 경우 소액의 샘플 수수료가 적용될 수 있으며, 이는 후속 대량 주문 결제 시 공제됩니다. 샘플은 일반적으로 확인 후 영업일 기준 3~7일 이내에 배송됩니다.

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