구델형 기도

Guedel Type Airway(Oropharyngeal Airway라고도 함)는 의식이 없거나 진정된 환자의 혀 탈출과 구강인두의 연조직 폐쇄를 예방하여 기도를 유지하도록 설계된 특수 기도 관리 장치입니다. 인간의 구강인두강의 자연스러운 윤곽을 따르는 해부학적 곡선 디자인이 특징이며, 인두 후벽에서 혀를 효과적으로 분리하여 방해받지 않는 공기 흐름을 보장합니다. 의료용-등급 생체 적합 재료로 제작된 이 장치는 치아 악물기로 인한 관 폐색을 방지하기 위해 바이트 블록을 통합하여 마취 유도/회복, 응급 소생 및 중환자 치료를 위한 필수 도구입니다.{3}}수술실, 중환자실, 응급실, 병원 전{4}}구조 및 가정 간호 환경에서 널리 사용됩니다. ISO 13485, CE 및 NMPA 의료 기기 표준을 준수하여 모든 연령대의 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 기도 개방성을 보장합니다.

인체 구인두 해부학을 기반으로 설계된 Guedel Type Airway는 사용자 중심 구조를 자랑합니다. 원위 팁이 둥글고 매끄럽고 곡선형 본체는 삽입 중 점막 외상을 최소화합니다. 플레어형 근위 플랜지는 우발적인 깊은 삽입을 방지하고 쉽게 제거할 수 있도록 합니다. 통합 바이트 블록(중간-섹션)은 환자가 튜브를 물려서 닫히는 것을 방지합니다. 유아, 소아 환자 및 성인의 해부학적 특성에 맞게 다양한 크기(000~5)로 제공되며, 복잡한 조립이나 전원 공급 장치가 필요하지 않으며-시간에 민감한 응급 상황에서 즉시 사용할 수 있습니다-. 각 장치는 임상 응용 분야에서 일관된 성능을 보장하기 위해 구조적 무결성 테스트, 생체 적합성 평가 및 치수 정확도 검증을 포함한 엄격한 품질 검증을 거칩니다.

 

 

• 신뢰할 수 있는 기도 개방성:해부학적으로 굴곡진 몸체는 구인두 윤곽을 따르며 효과적으로 혀를 앞쪽으로 이동시켜 방해를 방지합니다. 백-밸브-마스크 환기 또는 의식이 없는 환자의 자발 호흡을 위해 방해받지 않는 공기 흐름을 보장합니다.
• 무외상적 디자인:둥글고 부드러운 말단 팁과 광택 처리된 표면은 삽입 및 배치 중 구인두 점막의 외상을 최소화하여 출혈이나 부종의 위험을 줄여줍니다.{0}}약한 소아 및 유아 기도에 매우 중요합니다.
• 안전 및 방해 방지-:플레어형 근위 플랜지는 삽입 깊이를 제한하여 기관 삽관이나 조직 손상을 방지합니다. 통합 바이트 블록은 환자가 닫힌 기도관을 물어뜯는 것을 방지하여 이를 악물고 있는 동안에도 일관된 공기 흐름을 유지합니다.

 

 

 

• 범용 호환성:다양한 크기 옵션(000{2}}5)은 미숙아부터 큰 성인까지 모두 커버하며 빠른 식별을 위해 플랜지에 명확한 크기 표시가 있습니다. 모든 표준 백-밸브 마스크 장치, 마취 회로 및 소생 장비와 호환됩니다.
• 저자극성 및 생체 적합성:라텍스-무함유 의료용-등급 PVC/실리콘은 ISO 10993 생체 적합성 표준을 충족하며 세포 독성, 피부 민감성 또는 점막 자극이 없습니다. 라텍스 알레르기가 있거나 기도가 민감한 환자에게 적합합니다.
• 사용하기 쉽고 신속한 배포:조립이 필요하지 않습니다.{0}}표준 임상 기술(머리 기울이기-턱 들어올리기)을 사용하면 삽입 시간이 30초 이하입니다. 가볍고(5~20g) 컴팩트한 디자인으로 구급 상자, 구급차, 의료용 카트에 보관이 용이합니다.

인증: ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템 표준, CE 의료기기 인증 및 NMPA 등록 요구 사항을 완전히 준수합니다. 각 생산 배치는 엄격한 품질 테스트를 거칩니다.

치수 정확도 테스트: 해부학적 요구 사항(공차 ±0.3cm/±0.5mm)과의 일관성을 보장하기 위해 길이, 내부 직경 및 플랜지 크기를 검증합니다.

구조적 무결성 테스트: 삽입, 제거 및 물림 힘을 시뮬레이션하여 튜브 변형, 파손 또는 바이트 블록 실패가 없는지 확인합니다.

무외상 표면 확인: 원위 팁과 본체 표면을 현미경으로 검사하여 거친 부분, 날카로운 모서리 또는 거친 부분이 없는지 확인합니다.

생체적합성 평가: 모든 환자-접촉 물질에 대해 세포독성, 피부 감작성 및 점막 자극 테스트를 실시합니다.

멸균 검증: 일회용 버전의 경우 100% EO 멸균,{1}}생물학적 지표 테스트(Bacillus atrophaeus)를 통해 생존 가능한 미생물이 없는지 확인합니다.

라텍스-무료 검증: 저자극성 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 잔류 라텍스 단백질을 테스트합니다.

각 제품에는 생산, 멸균 및 유통을 완벽하게 추적할 수 있도록 고유한 배치 번호, 크기 및 만료 날짜가 표시되어 있습니다. 삽입 기술, 크기 선택 지침 및 금기 사항을 포함하여 자세한 사용 지침(IFU)이 제공됩니다.

포장:

일회용-버전:크기 표시와 멸균 표시가 있는 EO-멸균 종이-플라스틱 복합 포장(방수, 방진)으로 개별 밀봉됩니다.

재사용 가능한 버전:멸균 표시 및 청소 지침과 함께 PE 백에 포장됩니다.

대량 운송:제품 이름, 크기, 수량, 배치 번호 및 '의료 기기' 경고 표시가 라벨로 붙어 있고 제품 ​​무결성을 보호하기 위해 파손 방지 폼 삽입물이 포함된 견고한 골판지 상자입니다.{0}}

저장:온도가 -10도 ~40도이고 상대 습도가 80% 이하인 깨끗하고 건조하며 통풍이 잘되는 환경에 보관하세요. 직사광선, 고온, 다습을 피하고, 날카로운 물체나 부식성 물질(예: 산, 알칼리)과의 접촉을 피하세요. 일회용 제품은 즉시 사용할 때까지 밀봉된 상태로 보관하십시오. 포장이 찢어졌거나 손상되었거나 멸균 표시기에 무효가 표시된 경우에는 사용하지 마십시오. 부서지는 것을 방지하기 위해 상자를 12겹 이하로 쌓으십시오.

손질:

일회용-제품:교차 감염을 방지하려면 사용 후 즉시 폐기-하세요. 재사용, 재처리 또는 멸균하지 마십시오.

재사용 가능한 실리콘 버전:사용 후 깨끗이 세척하여 이물질을 제거한 후 EO 또는 오토클레이브(134도, 20분)로 멸균합니다. 재사용하기 전에 균열, 변형 또는 바이트 블록 손상이 있는지 검사하십시오. 결함이 발견되면 폐기합니다.

무균 상태를 유지하려면 삽입하기 전에 말단 팁(환자의 구인두와 접촉)을 만지지 마십시오. 효과적인 기도 개통을 보장하고 합병증을 방지하려면 환자 연령/체중을 기준으로 적절한 크기를 선택하십시오.

운송:국내 및 국제 의료기기 운송 규정에 따라 격렬한 충돌, 충격, 비 또는 습기를 피하여 운송하십시오. 극한의 온도 환경(-10도 이하 또는 40도 이상)에서 운송할 경우 제품 무결성을 보장하기 위해 절연 차량을 사용하십시오. 완전한 추적성을 위해 출발 날짜, 목적지, 운송 조건, 수령인 정보 등 운송 과정을 기록해야 합니다.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd.(Evergrand Healthcare Group의 자회사, 2014년 설립)는 절강성 닝보시에 위치하고 있으며 - 위치가 매우 좋고 교통이 편리합니다. 우리 사업에는 의료 기기 제조 및 판매뿐 아니라 요양원, 치과 진료소, 전문 병원 및 의료 서비스에 대한 투자도 포함됩니다. 당사의 제품은 전 세계적으로 판매되고 있으며 고품질의 제품과-포괄적인 애프터 서비스를 통해 전 세계 소비자의 인정을 받았습니다.-

다양한 제품 포트폴리오

당사의 제품 범위에는 일회용 의료 소모품, 의료 장비 및 부직포 제품(예: 치과 용품, 호흡기 관리 용품)이 포함됩니다.- 이러한 다양한 라인업은 의료 기관, 진료소 및 기타 고객의 요구에 부응합니다.

안정적인 공급 및 협업

우리는 풍부한 산업 경험을 보유하고 있으며 600개 이상의 공장과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 이들 파트너는 첨단 생산 장비와 숙련된 일선 직원을 갖추고 있어 특정 요청에 따라 맞춤형 제품/구성 요소를 생산할 수 있습니다.

엄격한 품질 보증

우리는 ISO 13485:2016 품질 관리 시스템을 바탕으로 혁신과 품질을 최우선으로 생각합니다. 원자재 조달, 대량 생산, 공정 관리, 완제품 출시까지 엄격한 통제가 이루어집니다. 당사의 전문 서비스(생산 관리, 주문 추적-}, 배송)도 당사를 차별화합니다.

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